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ジョブNo.801498 バイオ医薬品の製造職 (工程責任者候補)【抗体医薬品の完全連続生産技術/バイオ医薬品のCDMO】

  • 正社員

非公開

▼具体的な職務
・製造工程（バイオ医薬品等）の計画立案・実行管理
・スタートアップ期における製造体制・工程設計、SOP整備
・作業者の指導・教育、日々の進捗マネジメント
・設備エンジニア、開発・QA/QC部門など社内関係者との連携
・トラブル対応および工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱管理、CAPA等）のリード
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応の補助

東証プライム上場企業グループの安定基盤を持つバイオベンチャー。スピード感と大きな裁量のもと、抗体医薬の連続生産という最先端プロジェクトに腰を据えて取り組むことができます。

コンサルタント 古森 一穂

募集要項

職種 メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系／製造プロセス・工法開発(再生医療製品)、メディカル系／生産技術・生産管理(メディカル)
年収 600万円～1000万円
勤務地 神奈川県
応募資格 【必須】
・生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」、または同等の知見をお持ちの方
・バイオ医薬品のGMP製造業における実務経験（3年以上）
・ 製造現場での工程管理、スタッフ指導などリーダー的役割の経験

【歓迎】
・ 製造プロセス開発、スケールアップ、製造サイト変更、技術移転などのプロジェクトに参画した経験
・ 単位プロセス開発に使用する機器トラブルへの迅速な対応能力
・ 申請文書（CTDモジュール3など）の作成、照会対応に係る経験
・新拠点や新ラインの立ち上げ経験

【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方
学歴
雇用形態 正社員（期間の定めなし）
勤務時間 09:00～17:30
専門型裁量労働制 (みなし労働時間9時間) ※想定残業時間20-40時間
休日・休暇土、日、祝日
年間休日　132日
夏季休暇、年末年始休暇
1～2回/月の土日出勤有 (平日に振替休日を取得)
待遇・福利厚生待遇・福利厚生なし
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費（全額）
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系（医薬品(メーカー)）、メーカー系（バイオ（メーカー））
ヘッドオフィス：国内

バイオ医薬品の製造職 (工程責任者候補)【抗体医薬品の完全連続生産技術/バイオ医薬品のCDMO】

  • メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系／製造プロセス・工法開発(再生医療製品)、メディカル系／生産技術・生産管理(メディカル)
  • 600万円～1000万円
  • 神奈川県
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