ジョブNo.801503 バイオ医薬品の品質管理 (責任者/責任者候補)【抗体医薬品の完全連続生産技術/バイオ医薬品のCDMO】

  • 正社員

非公開

▼具体的な職務
・原薬、中間体、原材料等の品質試験の試験計画および統括
・試験機器の選定・導入・バリデーションの計画および統括
・製造環境管理の計画および統括
・SOPの策定および運用管理
・外部検査機関や委託元との連携
・品質管理に関する各種報告書の承認
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応
・製造部門、品質保証(QA)部門との連携

東証プライム上場企業グループの安定基盤を持つバイオベンチャー。スピード感と大きな裁量のもと、抗体医薬の連続生産という最先端プロジェクトに腰を据えて取り組むことができます。

コンサルタント 古森 一穂

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
年収 800万円~1500万円
勤務地 神奈川県
応募資格 【必須】
・生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」、または同等の知見をお持ちの方
・バイオ医薬品の品質管理の実務経験(3年以上)
・試験法バリデーションや機器管理の経験

【歓迎】
・SOPや試験記録の作成・管理経験
・製造部門や品質保証部門との連携経験
・立ち上げフェーズへの参画経験

【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00~17:30
専門型裁量労働制 (みなし労働時間9時間) ※想定残業時間20-40時間
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 132日
夏季休暇、年末年始休暇
待遇・福利厚生待遇・福利厚生なし
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))、メーカー系(バイオ(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

バイオ医薬品の品質管理 (責任者/責任者候補)【抗体医薬品の完全連続生産技術/バイオ医薬品のCDMO】

  • メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
  • 800万円~1500万円
  • 神奈川県