非公開
【採用背景】
弊社として、ヘルスケア事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給の維持を目指すにあたり、
医薬品の生産技術・薬事・品質保証の組織全体として、承認申請や安定供給を担う製剤技術者のニーズが高まっております。
【業務内容】
CMC薬事・製剤技術の担当者として、提携先企業と連携して、
新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当。
※山口勤務の場合、承認申請業務に加えて、自社工場やCMOへの技術移管などの業務も担当。
製薬会社と医療機器メーカーの機能を持ちながら、患者さんに直接サービスを提供する希有な存在です。独自性を発揮して、新たな治療選択肢となる革新的な医薬品と、安心で質の高い医療機器･サービスを継続的に創出し、患者さんとご家族にとって安心と笑顔のある暮らしを提供しています。