非公開

品質保証業務(担当：医薬品医療機器)の中で、主に海外製造所管理を担当していただきます。

　当社パートナーを組んでおります海外製造所の品質基準の管理・監査・査察対応、文書管理、
　製造所とのコミュニケーションを行うことで、高品質な医薬品の安定供給を担っていただきます。

・海外製造所の監査・査察対応
・GMP、QMS関連文書の確認・整備
・品質契約の締結・管理
・製造所との品質に関するコミュニケーション
・社内関連部署との連携・調整

参入障壁の高い次世代医薬品として注目を集める放射性医薬品領域で、研究から製造販売まで一貫して行っております。

コンサルタント古森一穂

職種	メディカル系／生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)
年収	500万円～1000万円
勤務地	東京都
応募資格	【必須】・学部卒以上・医薬品業界での品質保証または品質管理業務の経験 (3年以上) ・ GMPに関する知識・英語での業務遂行能力 (読み書き会話) 【歓迎】・海外製造所との折衝経験【求める人物像】・品質への高い意識を持ち、医薬品の安全性・有効性を守る責任感のある方・国際的な視点を持ち、海外製造所との円滑なコミュニケーションができる方・論理的思考力と問題解決力を備え、複雑な課題にも粘り強く遂行できる方・チームワークを重視し、社内外の関係者と協力して業務を遂行できる方・継続的な学習意欲があり、GMPや関連法規の知識をアップデートし続けられる方
学歴
雇用形態	正社員（期間の定めなし）
勤務時間	9:00～17:40 裁量労働制 (所定労働時間 7時間40分)
休日・休暇	土、日、祝日年間休日　121日夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇慶弔金制度(結婚、出産等)、誕生日休暇、ストック休暇制度(最大60日まで、失効した有給休暇の積立可)
待遇・福利厚生	その他待遇・福利厚生・退職金制度（確定給付年金制度（DB）、確定拠出年金制度（DC））・資格取得支援制度（TOEIC、放射線取扱主任者等）・インフルエンザ予防接種補助（本人、被扶養者）・ライフサポート倶楽部加入（宿泊施設や、カルチャースクール、生活関連コンテンツの割引等）・契約保養所・宿泊施設・スポーツ施設等の利用可・GLTD（団体長期障害所得補償保険）加入（会社が保険料を支払い、従業員が病気やケガ等で長期健康保険、厚生年金、労災、雇用保険通勤交通費（全額）
受動喫煙防止措置	屋内禁煙

企業名

非公開

業種・資本

メーカー系（医薬品(メーカー)）、メーカー系（バイオ（メーカー））
ヘッドオフィス：国内

海外製造所管理担当者【品質保証部】

メディカル系／生産技術・生産管理(メディカル)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(製造所)、メディカル系／医薬品質保証(QA)(本社)

500万円～1000万円

東京都

NEW ジョブNo.805213 海外製造所管理担当者【品質保証部】

非公開

募集要項

企業情報

海外製造所管理担当者【品質保証部】