日本ケミファ株式会社
医療用医薬品の臨床開発業務全般
臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。
１．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント
・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝
２．特定臨床研究の支援業務・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など）
３．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験）
・（上記１と同様の業務）その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記１と２の業務が中心となりますが、３の業務も担って頂きます。
入社時：臨床開発業務の実務将来的：上記に加え、プロジェクト全体のマネジメント、他部門との協議、戦略立案など
臨床開発業務を担う唯一の部署です。新薬と後発医薬品のいずれの臨床試験も担当します。
なお、開発企画部は、臨床開発の他に、知財業務、事業開発ライセンス業務を担当しています。
日本ケミファは、ジェネリック医薬品を中核に新薬・臨床検査薬を展開する老舗製薬企業です。開発・製造・販売を一貫して担い、高品質と安定供給で医療現場の信頼を築いています。近年は自社創製化合物の導出やアライアンスにも積極的で、創薬と事業開発の両面で価値創出に取り組んでいます。2025年3月期には黒字転換を果たし、直近も売上拡大を維持しながら収益改善に挑む局面にあります。安定基盤と変革の両立が進む環境が魅力です。