NEW ジョブNo.809492 医用分析機器の品質保証業務/東京勤務【QA42】

  • 正社員

日立グループ

品質保証本部 医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務をお任せします。

■組織・配属グループについて
医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証、信頼性向上、製品安全体制の推進・管理を担っております。医用システム品質保証部内に複数のグループがあり、その中でも今回所属頂くグループでは、青梅地区の製品を全て担当し、検査装置(検体検査装置)および、体外診断用医療機器の品質保証業務を行っております。高品質な製品の供給と製品出荷後の安定稼働を目的とし開発フェーズから品質の向上に取り組んでいます。

■業務を行うチーム構成について
業務としては多岐にわたりますが、以下3チームに分けて業務を行っており、ご経験に応じていずれかの業務を担当頂きます。
※チームを横断して業務を行うこともあり、明確にチームとしての線引きがあるわけではございませんのでご了承ください。
①設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム
②お客様対応などをメインで担当するチーム
③生産ライン(出荷試験など)の対応をメインで担当するチーム

■業務内容 ※末尾番号については該当業務を担当しているチーム番号となります。
・新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー ①
(機械系については専門的な詳細までの確認・レビューを実施することが多いですが、電気系については基本的な確認・レビューが中心となります。)
・コラボレーション先(海外・国内)との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進 ②
・製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ③
・生産品から収集したデータの統計的品質管理(事実情報から要因分析) ③
└工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など
・製品の設計変更(機能向上・部品改廃・原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 ①③
・製品リリース後に発生する品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、顧客との折衝(現場への訪問)、関連部署への対策推進を指示 ①②

【業務内容変更の範囲】
会社の定める業務

■入社後お任せする業務
まずは全体の流れを理解して頂くために、短いスパンの設計案件に先輩社員と一緒に入って頂きながら業務に慣れて頂きます。ご経験にもよりますが、業務を遂行できるようになるまで指導担当がつきますのでご安心ください。当社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。

■採用背景
ヘルスケア事業の拡大・成長が予想される中で、更なる製品品質の確保が必要となることから、品質を第一に考え行動できるエンジニアの増強と育成が急務であり新たな人材を募集いたします。

■ビジョン/ミッション
○組織のミッション
医用システム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担っております。
○ミッション実現に向け現在目指していること
・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力を強化する。
・海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材を育成する。
・品質データのデジタル化を推進しており、取得したデータの解析結果から品質問題の未然防止を図る。
・デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力を強化する。

■組織の強み/魅力
①検体検査装置の自動化による医療従事者の負担軽減および体外診断により検査時の患者の負担軽減などに貢献しています。
②顧客は大規模な病院や検査センター、医薬メーカーなどが主であり、AIやIoT技術による高効率化を推進している施設も多く社会的な貢献と新技術への挑戦もできます。
③日立製作所や国内外のグループ会社を含めた様々な部署との交流がございます。全体会議の場も設けられており、各企業の品質ノウハウやAI活用など、幅広い領域の最新情報をキャッチアップできる環境でありスキルアップが可能です。
④北米、欧米、アジアなど海外拠点とのやり取りを通じたグローバル人財としての成長が可能です。

■キャリアパス
品質保証者として、キャリアを積んでいただくことを想定しております。
希望次第ではエントリー制度を利用し、他職種などへの挑戦も可能です。

■働き方
・リモートワーク:ライフスタイルに合わせて可能ではございますが、基本的には出社にて業務を行って頂きます。
・残業時間:20~30時間程度/月 
・出張:国内外の医療機関やコラボレーション事業先、サプライヤー先へ年2~6回程度発生の可能性有

【日立ハイテク】
当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、放射線治療・先端医療システム、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。“知る力で、世界を、変えていく”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています

【会社紹介】
参考情報:働き方やダイバーシティ推進について
・数字でわかる!日立ハイテク
https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/company/data/
・ダイバーシティについて
https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/company/sustainability/social/diversity-management.html

コンサルタント 内藤 隆司

募集要項

職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/研究・開発(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/製品開発(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/電子デバイス設計(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/半導体設計(IC・LSI・メモリ)(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/回路設計(電気・電子・機械)、IT系/ソフトウェアエンジニア(組込・制御系・IoT関連)、エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/サービスエンジニア(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 524万円~860万円
勤務地 東京都
応募資格 ■必須要件
【以下いずれかの経験がある方】
・電気・電子回路、機械工学いずれかに関連する業務の経験がある方
(製品/部品の品質管理・保証だけでなく、設計・評価・試験などのご経験のある方も歓迎しております)
・フィールドエンジニアのご経験がある方
・サプライヤー品質管理の経験がある方(異業界の方も歓迎)
・製品不良の管理や分析、不良の改善経験がある方
・組み込みソフトウェア開発の経験がある方(言語不問)
・ソフトウェアの信頼性試験の経験がある方

■歓迎要件
・電気・電子回路を有する機器の調整試験に携わったことのある方
・TOEIC500点程度の英語力(応募時点ではなくとも学ぶ意欲があれば問題ございません)
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:50~17:30 ※勤務地により異なる
労働時間:7時間45分 
※フレックスタイム制度勤務あり
(コアタイムなし)
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、その他休暇
リフレッシュ休暇等、 ファミリーサポート休暇(出産等)
待遇・福利厚生社宅、寮、研修制度、財形貯蓄、その他待遇・福利厚生
企業年金、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児・介護支援、研修支援、博士号取得支援、自己啓発支援他、単身寮・借上社宅完備、保養所 他
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当、家族手当、その他手当
受動喫煙防止措置屋内原則禁煙(喫煙施設有)

企業情報

企業名日立グループ
業種・資本 メーカー系(化学・素材(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容「見る・測る・分析する」を基盤に「ナノテクノロジーソリューション」「ヘルスケアソリューション」「コアテクノロジーソリューション」「バリューチェーンソリューション」の4つのセグメントにおいて、お客様の課題にフォーカスしたソリューション提供を行っています。

医用分析機器の品質保証業務/東京勤務【QA42】

  • エンジニア(電気・電子・機械)系/研究・開発(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/製品開発(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/電子デバイス設計(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/半導体設計(IC・LSI・メモリ)(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/回路設計(電気・電子・機械)、IT系/ソフトウェアエンジニア(組込・制御系・IoT関連)、エンジニア(電気・電子・機械)系/評価・分析(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/サービスエンジニア(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 524万円~860万円
  • 東京都