株式会社ネクイノ
安全管理責任者 兼 安全管理実施責任者として、2つの事業における以下のような業務に携わっていただきます。
医療用医薬品販売事業
・副作用情報収集の社内体制の構築と運用
・製造販売元と連携し、副作用情報の収集および製造販売元への報告、追加調査の協力
体外診断用医薬品事業
■製品開発期（申請準備・申請・承認取得）
・他の三役と連携して業務委託先が作成したQMSシステム文書（申請書類含む）のレビューと承認取扱説明書のレビューと承認
■商業生産期
・三役連携会への出席
・安全問題発生時の指揮命令と総責への報告
・市場製品情報の収集
・お客様相談室から上がってきたレポートのレビュー
・他部門との情報交換
【業務内容変更の範囲】
会社の指示する業務
コンサルタント
川口 幸裕