楽天メディカル株式会社
本ポジションは、デバイス品質部門の責任者（施設管理者）に直接レポートし、千葉県にある施設における医療機器の品質管理業務を担当します。主に品質管理および信頼性工学に関する業務に従事しながら、楽天メディカルグループの多職種チームと密接に連携する機会があります。
＜主な業務内容＞
• 医療機器の検査、保管、包装、ラベリングを含む品質管理業務の管理
• クラスIVレーザー機器を含む機械的・光学的測定機器を用いた検査および調査
• 紙媒体および電子システムによる品質管理活動の文書化
• 楽天メディカルの品質マネジメントシステムに基づく施設の維持管理
• 社内および国内外の製造業者における変更の評価
• ISO 14971に準拠した医療機器のリスクマネジメントおよびリスク管理ファイルの維持（製造後情報を含む）
• 苦情処理、不適合管理、是正・予防措置、変更管理、サプライヤー評価などにおいて、グローバルな多職種チームと連携
独自の光免疫療法「アルミノックス」を核に、がん治療の新たな可能性を切り拓く成長企業です。日本での承認実績を持ち、世界展開に向けた臨床試験も進行中。革新的な技術で社会貢献ができる環境と、グローバルに挑戦できる成長機会が整っています。