日機装株式会社
当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。
入社後は、下記業務をご経験に応じてお任せいたします。
【主な業務内容】
（１）QMS文書管理（ISO13485/9001）
・ISO13485のシステム維持、管理
・品質マネジメントシステムの監査等の事務局
・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務
（教育訓練、文書管理、社内文書/社外文書レビュー等）
（２）テクニカルサポート部門のQMSサポート
・サービス情報管理
・各国代理店からの文書対応補助
・手順書、作業記録の管理
（３）SDC（カスタマーサポート）部門のアシスタント
・コールセンター・オンラインエンジニアの文書管理
・申請・承認フローの運用
・部門内の品質文書対応全般
【同部署の業務内容】
・苦情処理に関する透析装置・関連製品・消耗品（血液回路・フィルタ）の原因調査対応。
・調査後の情報をレポート化、各部門への展開
・ケースごとに応じて対応策や再発防止にむけた改善策を検討
・その他、顧客要求事項に応じた品質保証業務管理
※製品関連の調査であることから設計部署、製造部署とコミュニケーションを取りながら進めていく。
【やりがい】
関連部署を含めたQMSを維持、管理し、メディカル全体の仕組みづくりに直接的に関わっていただくことが出来ます。
コンサルタント
水原 聡太