株式会社Berry
Berryが製造販売を行う医療機器の製品の
品質維持・向上、社内体制の整備を支えるポジションです。
ご経験に応じて改善提案や仕組みづくりなど、主体的に関われる環境です。
製品サイト：https://www.babyband.jp/
■具体的な仕事内容
品質保証業務全般を担当していただきます。
ご経験・スキルに応じて、以下のような業務をお任せします。
・品質保証体制の構築・運用・改善
・不具合・クレーム対応および是正措置の推進
・社内品質監査および外部監査対応
・品質文書・基準書の改訂・管理
・各国法令（日本・海外）への対応支援
・製造チームとの連携による品質改善の推進
将来的には、国内外の法規制対応やグローバル展開に関わる品質保証体制のリードなど、より上流の業務にも挑戦していただけます。
■この仕事で得られること
・医療機器メーカーにおける品質保証体制の構築・運用スキルを実務レベルで習得できます
・設計開発段階～製造中～市販後まで、製品ライフサイクル全体の品質保証に関わる経験が積めます
・国内外の法規制やQMS対応など、グローバル品質保証スキルを身につけられます
・少人数組織で裁量ある業務を担当し、改善提案や意思決定にも関与できます
・経験・スキルに応じて、将来的に責任者としてキャリアアップ可能です
【業務内容変更の範囲】
会社の定める範囲
コンサルタント
川口 幸裕