協和キリン株式会社
【本ポジションの魅力】
本ポジションは、グローバルな視点で品質保証のビジネスプロセスの構築、維持、継続的改善に重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じて、以下のような多角的スキルや経験を積むことができます。
・グローバルな視野を持つスキルの習得: 世界中の異なる地域におけるQAオペレーションチームと協働することで、国際的なビジネス環境におけるチームマネジメントの経験を得ることができます。
・Global Quality Management System (QMS)の専門知識: Global QMSをリードするチームでの業務経験により、国際的なQMSに関する深い理解を得ることができます。
・データ分析と指標開発の経験: QMSのパフォーマンスモニタリングためのメトリクスの開発や実行を通じて、データ分析能力を強化し、戦略的な意思決定に必要な情報を提供する経験を得ることができます。
・多機能チームとの連携スキルの向上: 他のサブファンクションとの協力を通じて、チームワークやコラボレーションのスキルを磨くことができ、異なる専門分野の知識を吸収することが可能です。
・デジタルトランスフォーメーション：協和キリンで活用されているVeeva Vault QMS (eQMS)を理解し、デジタルデータを活用することでビジネスプロセスの効率化と継続的改善の経験を得ることができます。
このポジションは、グローバル品質保証のキャリアを築くための絶好のステップです。あなたの専門知識をさらに深めるとともに、国際的なビジネス環境での実務経験を積むことで、キャリアの可能性を広げることができます。
【業務内容】
The Global Business Process Owner (BPO) is responsible for the development, implementation, coordination, and measurement of responsible Quality Management System (QMS) processes globally within Kyowa Kirin. The Global BPO will provide GxP subject matter expertise to oversee a responsible business process and strong leadership to manage the knowledgeable Business Process Leads (BPLs) and the community of practice (CoP).
グローバルビジネスプロセスオーナー（BPO）は、協和キリンにおけるQMSプロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに責任を負います。グローバルBPOは、責任あるビジネスプロセスを監督するためのGxPに関する専門知識を提供し、知識豊富なビジネスプロセスリーダー（BPL）とコミュニティオブプラクティス（CoP）を管理するための強力なリーダーシップを発揮します。本ポジションの役割は、日本・アジア太平洋、北米、ヨーロッパを拠点とする各リージョンのQAチームと連携して、品質マネジメントシステム（QMS)、および品質コンプライアンスのガバナンス体制を維持管理することで、特にGlobal Complaint Management ProcessにおけるBPOを担っていただきます。
本ポジションはGlobal QA Headに直接レポートするグローバル品質マネジメント部に所属するGlobal QA Roleです。
GxPに関する専門知識を提供し、サイトや機能組織で行われている改善活動に焦点をあてて、品質とコンプライアンスの強化をサポートすることで協和キリングループのQuality Cultureの醸成に貢献します。また、関連するグローバルポリシーと標準作業手順書（SOP）の策定、レビュー、必要に応じて適時更新を責任を持って実施します。
電子的なエンタープライズQMSシステムの安定稼働をサポートし、リージョンおよびグローバルレベルでのプロセスの簡素化を実現し、継続的改善のイニシアチブをとり、組織機能の効率化、最適化に貢献していただきます。
【業務内容】
グローバルビジネスプロセスオーナー（BPO）は、協和キリンにおけるQMSプロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに責任を負います。Global QMS Senior Specialistの役割は、グローバルBPOをサポートし、日本・アジア太平洋、北米、ヨーロッパを拠点とする各リージョンのQAチームと連携して、協和キリンのQMSおよび品質コンプライアンスのガバナンス体制を維持管理する役割を担っていただきます。
本ポジションはGlobal QA Headに直接レポートするグローバル品質マネジメント部に所属するGlobal QA Roleです。
GxPに関する専門知識を提供し、サイトや機能組織で行われている改善活動に焦点をあてて、品質とコンプライアンスの強化をサポートすることで協和キリングループのQuality Cultureの醸成に貢献します。
電子的なエンタープライズQMSシステムの安定稼働をサポートし、リージョンおよびグローバルレベルでのプロセスの簡素化を実現し、継続的改善のイニシアチブをとり、組織機能の効率化、最適化に貢献していただきます。
【業務内容】
（１）グローバルQMSの標準化推進とパフォーマンスモニタリング
（２）Global BPOのサポート（QMSの運用と拡張、継続的改善）
（３）Quality Cultureの醸成活動
（４）その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐
【業務内容変更の範囲】
◆入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。
◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。
会社内での全ての業務を命じることがある。
・クリニカルサイエンス業務を即戦力で担える人材の補充が必要となった。また、多くがグローバル開発プロジェクトであることから、海外経験を含む経験豊富な人材を求めている。