NEW ジョブNo.820480 グローバル臨床開発【再生医療等製品(上市製品有)】

  • 正社員

非公開

国内で上市済みの製品と国内Phase III試験を実施中の製品を、
 今まさにグローバルでの治験・申請・上市へとつなげる挑戦の真最中です。

 その“医薬品を世界に届ける工程”の一員となっていただけるような方を募集いたします。

【職務内容】
 CROマネジメントのみならず、治験計画・資料設計・現場調整を通じて、“製品開発の中核”を担っていただきます。

 ・当社の開発パイプラインに関するグローバル臨床開発プロジェクトの企画・推進サポート
 ・海外CROや医療機関とのコミュニケーション、進捗管理、課題対応
 ・臨床試験関連資料・報告書の作成やレビュー(英語対応含む)
 ・社内関係部門(研究、薬事、QA 等)との協働による開発活動の推進
 ・将来的にはプロジェクトのリーダー/マネジメント業務を担う役割

上市製品有。アカデミアから導入したシーズを開発、製造販売承認を取得、上市を達成することのできる開発力を強みとする開発型のバイオベンチャーです。

コンサルタント 古森 一穂

募集要項

職種 メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)
年収 700万円~900万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須】
・臨床開発に関連する実務経験(企業・CRO・アカデミアいずれも可)
・英語での資料作成・会議対応が可能な方(目安:TOEIC780点以上)
・協調性をもってプロジェクトを前に進められる方
・将来的にリーダーシップを発揮する意欲のある方
・理系大卒以上(薬学・生命科学・工学等)

【歓迎】
・グローバル臨床試験に関与した経験
・再生医療やバイオ医薬品の臨床開発経験
・規制当局対応や海外拠点との協業経験
・プロジェクトマネジメント経験(小規模でも可)
・何事にも意味を見出し、愚直に目的達成に向けて邁進できる方
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~18:00 (実働8時間)
フレックスタイム制有、平均残業20時間/月
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
退職金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))、メーカー系(バイオ(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

グローバル臨床開発【再生医療等製品(上市製品有)】

  • メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)
  • 700万円~900万円
  • 東京都