非公開
国内で上市済みの製品と国内Phase III試験を実施中の製品を、
今まさにグローバルでの治験・申請・上市へとつなげる挑戦の真最中です。
その“医薬品を世界に届ける工程”の一員となっていただけるような方を募集いたします。
【職務内容】
CROマネジメントのみならず、治験計画・資料設計・現場調整を通じて、“製品開発の中核”を担っていただきます。
・当社の開発パイプラインに関するグローバル臨床開発プロジェクトの企画・推進サポート
・海外CROや医療機関とのコミュニケーション、進捗管理、課題対応
・臨床試験関連資料・報告書の作成やレビュー(英語対応含む)
・社内関係部門(研究、薬事、QA 等)との協働による開発活動の推進
・将来的にはプロジェクトのリーダー/マネジメント業務を担う役割
上市製品有。アカデミアから導入したシーズを開発、製造販売承認を取得、上市を達成することのできる開発力を強みとする開発型のバイオベンチャーです。