日本アルコン株式会社
【本ポジションのミッション】
日本の医薬品・医療機器法に基づくGVP省令関係業務、安全管理情報のグローバルからの要求事項に対する業務、
安全管理情報の収集・評価を通し、アルコン社の医薬品・医療機器・医薬部外品の適正使用を通して安全性を確保する。
【役割】
医薬品・医療機器法に基づくGVP省令関係業務、グローバルの要求事項に沿った安全管理情報のハンドリング。
【業務詳細】
薬機法対応（GVP関係業務）：医薬品、医療機器（クラス１～３）、医薬部外品
・安全管理情報（医療関係者、一般消費者、論文等、行政、調査等からの安全性情報）の収集、評価（他部門とのコミュニケーションあり）
・安全管理情報に対する措置の立案・実施（規制当局への不具合等の報告等）
・安全管理情報に関する記録の保存・教育訓練
・内部監査・外部監査対応業務
・海外アルコン担当者や海外ベンダーとのやりとり（英語）
【業務内容変更の範囲】
会社の定める業務
・同社は眼科に特化したリーディングカンパニーです。サージカル（医療機器）、ビジョンケア（一般用製品）と、アイケア分野で総合的な製品群を扱う同社だからこそ、幅広い提案営業が可能です。
・外資系企業でありながら離職率は5％以下、人材育成には非常に力を入れており社内公募の機会もあるため、営業から企画職、学術職などへのキャリアパスも実現が可能です。
・経営陣が各事業所に訪問して課題回収と改善協議を行うなど事業の透明性が高く、社員のエンゲージメントも高いです。