ジョブNo.827422 【東京本社】薬事担当

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 未経験可

アークレイマーケティング株式会社

海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、
社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。
さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます。
なお、対象となる製品は、医療機器および体外診断用医薬品であり、ヒト用・動物用の双方が含まれます。

糖尿患者様が家庭で血糖値を測定できる血糖自己測定器の国内シェアNo1企業、糖尿病検査のリーディングカンパニーです。臨床検査機器と体外診断用医薬品の研究・開発、生産技術開発・製造・販売・輸出入などすべてを一貫して手掛けております。

コンサルタント 水原 聡太

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 500万円~700万円
勤務地 東京都
応募資格 ・ヒト用または動物用の医療機器、体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験
・QMSの対応経験
学歴 高校、専門、短期大学、大学
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:30
所定労働時間 7時間45分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
年末年始休暇、慶弔休暇
完全週休2日制
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、社宅、研修制度、その他待遇・福利厚生
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(一部)、退職金手当、その他手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名アークレイマーケティング株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))、メーカー系(医療機器(メーカー))
事業内容血液や尿などの検体を採取して検査する臨床検査機器と診断薬に加え、現在ではソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートしています。

【東京本社】薬事担当

  • メディカル系/薬事申請
  • 500万円~700万円
  • 東京都