沢井製薬 株式会社
ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、
承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
【短期的にお任せしたい業務】
医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応
【長期的にお任せしたい業務】
最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、
職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。
【業務内容変更の範囲】会社の定める業務
国内ジェネリック医薬品の大手メーカーです。