ジョブNo.836945 【蒲田工場】臨床開発職 管理職候補

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■部門の業務内容:
岩城製薬はステロイド外用薬や外用抗真菌薬等の塗り薬のリーディングカンパニーとして、岩城製薬のブランディング戦略を実践するとともに、アトピー性皮膚炎や皮膚真菌症の医療課題を解決することを使命の一つと考えています。
後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を進めていただきます。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討もになっていただきます。
岩城製薬の新製品開発を通して、社会貢献を実現し、自己成長し「医療や会社に貢献したい」「会社と一緒に成長していきたい」といった熱い気持ちがある方、お待ちしております。

■配属部門について:
研究開発部には製剤研究グループと臨床開発グループがございます。正社員、派遣社員などを含め約15名が在籍しております。

■当社の特徴:
・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品(医療用・一般用)事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。
・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。
・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。
・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。
・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。

変更の範囲:会社の定める業務

医薬品部門の製剤技術を軸に、両部門の研究開発から生産までを有機的に連携させたネットワークを確立しています。創業当時から扱う日本薬局方医薬品をはじめ、消毒剤や皮膚科領域用剤で豊富な実績を有する医療用医薬品、セルフメディケーション時代に対応した一般用医薬品、解熱鎮痛消炎剤が国内トップシェアを誇る医薬品原料など、多彩な製品を生み出すフレキシブルな体制を整えています。

コンサルタント 湯浅 友二

募集要項

職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)
年収 620万円~900万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須】
・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方

【歓迎】
・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
・臨床研究に関する知識・経験のある方
・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方
学歴 大学卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 <標準的な勤務時間帯> 8:30~17:15 <その他就業時間補足> フレックスタイム制度導入済み、コアタイムは11:00~15:00
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
フレキシブルタイム:5:00~11:00、15:00~22:00
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇、慶弔休暇
待遇・福利厚生従業員持株制度、その他待遇・福利厚生
屋内全面禁煙 持株会制度、貸付金制度、慶弔見舞金制度、保養施設等
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(一部)、退職金手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(化学・素材(メーカー))、メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

【蒲田工場】臨床開発職 管理職候補

  • メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)
  • 620万円~900万円
  • 東京都