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本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をお任せします。
業績好調により組織強化を目的とした増員採用となります。
■具体的な業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】
・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般出荷管理
・製造所管理(製造所監査)(国内、海外)
・GQP取り決めの新規締結・改訂
・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理(変更管理、逸脱管理など)
・品質情報処理(製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など)
・その他自己点検、教育訓練など
◎週2日程度の在宅勤務が可能です
◎出張年10~15回(内、海外1~2回)、製剤および原薬製造所の実地確認のため、国内外の出張が
あります。(一回の出張につき、国内2~3日 海外7~10日
■配属部門について:
信頼性保証部 品質保証グループ
所属メンバー:課長(部長兼任)1名 係長1人 その他2人 計4名
■当社の特徴:
・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品(医療用・一般用)事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。
・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。
・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。
・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。
・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。
変更の範囲:会社の定める業務
医薬品部門の製剤技術を軸に、両部門の研究開発から生産までを有機的に連携させたネットワークを確立しています。創業当時から扱う日本薬局方医薬品をはじめ、消毒剤や皮膚科領域用剤で豊富な実績を有する医療用医薬品、セルフメディケーション時代に対応した一般用医薬品、解熱鎮痛消炎剤が国内トップシェアを誇る医薬品原料など、多彩な製品を生み出すフレキシブルな体制を整えています。