株式会社トプコン
【業務内容】
・市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
・苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
・規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
・製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施
・医療機器監査対応
・患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献
【責任範囲】
・市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う
・医療機器の安全性と品質向上のためのデータ管理およびプロセス改善を推進する
・製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する
・規制当局からの監査対応および報告業務を統括する
・医療従事者・患者とのコミュニケーションを通じて、製品の信頼性向上に貢献する
【業務内容変更の範囲】
企業の定める範囲
コンサルタント
西森 楓