ジョブNo.838880 【福島】品質保証職

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

非公開

【業務詳細】
品質保証に関する業務
・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷
・GMPコンプライアンス推進業務
・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育
・品質保証システムの運用及び維持管理業務
 (変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など)
・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応
・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認

【業務の特徴】
知識、スキルを活かし高品質な医薬品を患者様にお届ける使命に貢献できる。

【業務の魅力】
GMPや各種規制などの知識を活かし、福島事業所の品質保証業務を通じながら、福島事業所内の全てのGMP関連部門と連携しコミュニケーションをとることができる。将来的には本社品質保証部門(GQP部門)とのローテーションも可能である。

在宅勤務制度や、フレックスタイム制度の導入など、働きやすい環境整備に注力。各種休暇制度なども充実しております。

コンサルタント 山浦 祐太

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)
年収 500万円~750万円
勤務地 福島県
応募資格 【必須要件】
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
・GMP省令、GMP事例集、PIC/Sガイドラインを理解している
・GMP体制強化や品質文化醸成のための全体教育を主体的に実施できる方(製薬企業におけるGMP教育の企画・実施経験がある方は尚可)
・人物的には、コミュニケーション能力が高く、課題に対して意欲的に取り組める方

薬剤師資格があれば尚可(将来の製造管理者候補のため)
学歴 大学卒業以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:30~17:15 ※コアタイム無し ※基幹職の場合、労働時間制による制限なし
実働時間 7時間45分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇
5月1日、ストック休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)
待遇・福利厚生社宅、資格支援制度、従業員持株制度、財形貯蓄
健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など)、通信教育補助、TOEIC受験補助、祝金、弔慰金、休職/災害見舞金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、営業手当、退職金手当、住宅手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

【福島】品質保証職

  • メディカル系/医薬品質保証(QA)(製造所)
  • 500万円~750万円
  • 福島県