ジョブNo.838893 【神奈川】研究職(CMC・製剤)

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

非公開

【業務の魅力】
テーマ化の開発初期段階から申請まで、原薬、製剤の両方の分析を担当し、分析技術の習得及び習熟に加え、総合的にテーマ全体の品質方針、申請戦略を構築する経験を積むことができる。また、希望により品質に関する基幹人財として、生産部門及び本社部門の品質保証、品質管理部門へも幅広い分野で業務展開できる。

【研究所の立地的な魅力】
当社の医薬研究所は神奈川県川崎市(京急川崎大師駅そば)に立地しているため、首都圏からの通勤に最適です。また本社(東京都中央区)も近く連携が容易に行えます。

【業務詳細】
・低分子医薬品を中心とした原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
・低分子医薬品を中心とした分析委託先(海外委託先を含む)のコントロール
・治験薬概要書作成(IMPD作成含む)
・申請資料作成(規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質)
・生産部門への分析法技術移転

【業務の特徴】
低分子医薬を中心とした分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
また、社外のCROも活用しつつ、他部門(探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門)と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

在宅勤務制度や、フレックスタイム制度の導入など、働きやすい環境整備に注力。各種休暇制度なども充実しております。

コンサルタント 山浦 祐太

募集要項

職種 メディカル系/製剤研究(処方設計)、メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)
年収 600万円~800万円
勤務地 神奈川県
応募資格 【必須(MUST)】
・低分子医薬品(原料及び原薬、製剤)の分析法の原理を理解し、分析実務経験、分析技術を有する方
・中級以上の英語力をお持ちの方(業務上、英語の報告書やメールの読み書きと、電話会議等において協議に困らないレベル)

【歓迎(WANT)】
・低分子医薬品について、開発初期から後期まで広く開発経験のある方
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
・品質に関する研究開発部門での経験10年以上(経年年数は検討の余地あり)
・低分子医薬品に加えて、バイオ医薬品の分析実務経験、分析技術を有する方
学歴 大学卒業以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:25~17:10 ※コアタイム無し (経営職の場合、労働時間制による制限なし)
実働時間 7時間45分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇
5月1日、ストック休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)
待遇・福利厚生社宅、資格支援制度、従業員持株制度、財形貯蓄
健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など)、通信教育補助、TOEIC受験補助、祝金、弔慰金、休職/災害見舞金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、営業手当、退職金手当、住宅手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

【神奈川】研究職(CMC・製剤)

  • メディカル系/製剤研究(処方設計)、メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)
  • 600万円~800万円
  • 神奈川県