楽天メディカル株式会社
・デザイントランスファーの主導(開発された製品をCMOへ移管するための技術移管活動)
・リスク分析結果に基づくリライアビリティ設計および設計検証の計画・実行
・医療機器品質管理システムに必要なプロセス文書(特に設計・開発分野)の作成、レビュー、維持管理
・グローバル多職種チームと連携し、ユーザー/製品要件、リスク分析、検証・妥当性確認を推進
・医療機器に対する信頼性試験(ストレステスト、保存期間試験、輸送試験、環境試験など)の実施
・医療機器の設計検証試験の実施
・製造委託業者との技術的コミュニケーションおよび工程設計への関与
・苦情・不具合製品の分析調査および改善提案
独自の光免疫療法「アルミノックス」を核に、がん治療の新たな可能性を切り拓く成長企業です。日本での承認実績を持ち、世界展開に向けた臨床試験も進行中。革新的な技術で社会貢献ができる環境と、グローバルに挑戦できる成長機会が整っています。