NEW ジョブNo.842314 製造管理責任者候補

  • 正社員

株式会社U‐Factor

再生医療スタートアップ株式会社U-Factorの細胞培養研究室にて細胞培養を行っています。

アルツハイマー型認知症や脳梗塞などで苦しんでいる患者様とそのご家族のために、世の中にはない治療薬を開発しようとしている、再生医療スタートアップです。iPS細胞に代わる可能性を秘めている幹細胞培養上清という技術で、製剤化を目指しています。

名古屋大学大学院医学研究科をルーツに創薬事業に取り組んでおります。

【主な仕事内容】
細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者として、製造管理をリードするととを担っていただくポジションです。
・製造管理業務全般
・法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善(SOP作成、変更管理、逸脱対応)
・製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント
・査察/監査対応のリード
・生産性改善のリード

お持ちの知識と経験を総動員し、細胞培養上清液という新しいモダリティにおいて、げ、オペレートすることができます。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
年収 550万円~850万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須(MUST)】
・製造部門における実務経験10年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施年以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識
【歓迎(WANT)】
・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・GMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験
・海外工場やCMOへの技術移転経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識・当局対応経験(PMDAやFDAなど)
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 【就業時間】 7:00~22:00の間でのシフト制 (1日8時間勤務/休憩60分) ※土日祝を含むシフト勤務
【就業時間】
7:00~22:00の間でのシフト制
(1日8時間勤務/休憩60分)
※土日祝を含むシフト勤務
休日・休暇
年間休日 120日
育児休暇、介護休暇、慶弔休暇
リフレッシュ休暇:年間休日とは別に、最大年5日を入社直後に付与(以降毎月1月1日に5日間付与)
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
社割制度あり 健康診断 研究所内に安価な食堂があります!
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名株式会社U‐Factor
業種・資本 メーカー系(バイオ(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容U-Factor®液を通じてアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発

製造管理責任者候補

  • メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 550万円~850万円
  • 東京都