ジョブNo.842330 生産技術開発リーダー

  • 正社員

株式会社U‐Factor

再生医療スタートアップ株式会社U-Factorの細胞培養研究室にて細胞培養を行っています。

アルツハイマー型認知症や脳梗塞などで苦しんでいる患者様とそのご家族のために、世の中にはない治療薬を開発しようとしている、再生医療スタートアップです。iPS細胞に代わる可能性を秘めている幹細胞培養上清という技術で、製剤化を目指しています。

名古屋大学大学院医学研究科をルーツに創薬事業に取り組んでおります。

【主な仕事内容】
細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者として、製造管理をリードするととを担っていただくポジションです。
・製造管理業務全般
・法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善(SOP作成、変更管理、逸脱対応)
・製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント
・査察/監査対応のリード
・生産性改善のリード

バイオ医薬品や再生医療等製品の製造プロセス開発に関する知識・経験を活かし、細胞培養上清液という新し
いモダリティの発展に貢献できます。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
年収 550万円~1000万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須(MUST)】
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造プロセス開発経験5年以上
・無菌操作実務経験
・チームマネジメント経験2年以上
・バイオプロセスに関する知識
・医薬品や再生医療等製品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
【歓迎(WANT)】
・バイオ医薬品のCMC開発業務経験
・バイオリアクターを用いた製造プロセスのスケールアップ実務経験
・新規製造プロセスの立ち上げ経験
・CMO・CDMOマネジメント経験
・当局対応経験(PMDAやFDAなど)
・技術移転経験
・他部門を巻き込んだプロジェクトリード経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど)
・原価計算およびコストダウン戦略の立案・実行経験
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 標準就業時間9:00〜18:00
・フルフレックス制(コアタイムなし)
※残業あり(状況によりますが平均月10~25時間)
※土日祝日を含めたシフト制
休日・休暇
年間休日 120日
育児休暇、介護休暇、慶弔休暇
リフレッシュ休暇:年間休日とは別に、最大年5日を入社直後に付与(以降毎月1月1日に5日間付与)
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
社割制度あり 健康診断 研究所内に安価な食堂があります!
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名株式会社U‐Factor
業種・資本 メーカー系(バイオ(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容U-Factor®液を通じてアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発

生産技術開発リーダー

  • メディカル系/生産技術・生産管理(メディカル)
  • 550万円~1000万円
  • 東京都