NEW ジョブNo.842813 臨床開発における品質及び信頼性確保活動

  • 正社員

協和キリン株式会社

【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。
・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。

【業務連絡】
臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。   
 
(1)Quality Manegement                                 
(2)Risk Management
(3)SOP Management

【就業場所に関して】

◆就業場所が海外グループ会社のポジションがあります。その場合には募集要項中に明記しております。
◆入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。
◆就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。
協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)
◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。
自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)

【業務内容変更の範囲】
◆入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。
◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。
会社内での全ての業務を命じることがある。

臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/臨床開発QC
年収 655万円~916万円
勤務地 東京都
応募資格 ・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
【必須要件】
 ・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
 ・Risk Management
 ・SOP Management
 ・TMF management
なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
 ・臨床開発業務の経験
 ・モニター経験
 ・他部門/他社との協働、交渉経験
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:40
(所定労働時間7.67時間)
休日・休暇土、日、祝日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、GW休暇、慶弔休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日~20日 休日日数125日 年末年始休暇(12/28~1/3)、慶弔休暇 等
待遇・福利厚生社宅、寮、その他待遇・福利厚生
■育児・介護休職制度 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度 ■従業員共済制度 ■企業年金 ■確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■各種団体保険 等
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当、家族手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名協和キリン株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。

臨床開発における品質及び信頼性確保活動

  • メディカル系/臨床開発QC
  • 655万円~916万円
  • 東京都