ジョブNo.842980 ファーマコビジランス職

  • 正社員
  • 年間休日120日以上

非公開

■業務内容:
・医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。
・治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及び社内の関連部署等への報告、治験の適正な実施、被験者の安全確保。
・GVP省令に規定される手順書等の管理、記録の保存、教育・訓練、添付文書及びインタビューフォームの作成、改訂等の管理、自己点検。

在宅勤務制度や、フレックスタイム制度の導入など、働きやすい環境整備に注力。各種休暇制度なども充実しております。

コンサルタント 山浦 祐太

募集要項

職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)
年収 530万円~800万円
勤務地 東京都
応募資格 ・製造販売後医薬品の安全管理業務の経験
(国内症例・海外症例・文献等の評価、定期報告作成、適合性調査対応)
・医薬品治験における安全管理業務の経験
 (SAE症例の当局報告、年次報告・DSUR作成、信頼性調査対応)
・GVP、GCP等に関する知識
・英語力(報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる)
<望ましい要件>
・グローバル対応の経験(SDEA締結、Audit対応を含む)
・医療機器の安全管理業務の経験
学歴 大学卒業以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:45~17:30 ※コアタイム無し (経営職の場合、労働時間制による制限なし)
実働時間 7時間45分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇
5月1日、ストック休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)
待遇・福利厚生社宅、資格支援制度、従業員持株制度、財形貯蓄
健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など)、通信教育補助、TOEIC受験補助、祝金、弔慰金、休職/災害見舞金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、営業手当、退職金手当、住宅手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

ファーマコビジランス職

  • メディカル系/PV(安全性情報担当)
  • 530万円~800万円
  • 東京都