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既に上市済の再生医療等製品を持ち、日本発の再生医療技術を基盤に、グローバルスペシャリティファーマへ転換を進めるフェーズにある同社。
2025年10月以降、新CEO就任とともに経営体制を刷新し、米国展開も本格化。
同時に、上市製品の安定供給と開発中パイプラインの治験薬製造を支える神戸製造所の体制強化を進めています。
再生医療等製品の核となる「細胞製造」の最前線で、患者さんに届く製品を自らの手で作り上げる工程をお任せします。
【具体的な業務内容】
再生医療製品等のGCTPに基づく製造ならびそれに付随する業務
・各種試薬調整（患者組織の採取キット作成含む）
・生物材料加工
・患者組織から細胞回収（上皮組織から上皮細胞を回収）
・患者細胞の培養（生物基材を用いた培養、培地交換作業などを含む）
・関連手順書等の作成・改訂
・各種検討試験の実施
【ポジションの特徴・キャリアパス】
・上市製品を有する数少ない再生医療等製品メーカーでの製造経験
・国内Phase III中の開発パイプラインの治験薬製造への関与
・将来的な大規模製造化（量産化・自動化）への参画機会
・グローバル展開フェーズでの製造基盤構築への貢献
・GCTP環境での実務経験を通じたキャリアアップ
上市製品有。アカデミアから導入したシーズを開発、製造販売承認を取得、上市を達成することのできる開発力を強みとする開発型のバイオベンチャーです。