NEW ジョブNo.843427 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー(血液・癌領域)/経営職

  • 正社員

協和キリン株式会社

【本ポジションの魅力】
国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。

・戦略立案から実行まで主導
クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。

・多様な専門家との協働
開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます(導入評価時も含む)。

・変化に強い知識とスキルの獲得
外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。

・論理的思考力・提案力の強化
社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。

・患者中心の社会貢献を実感
臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。

【業務内容】
主にHematology及びOncology領域(特に血液癌領域)での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。
・臨床開発計画の立案
・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
・臨床試験プロトコルの策定
・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
・導入候補品に関する臨床科学的評価
・臨床試験に関する外部発表業務

【就業場所に関して】

◆就業場所が海外グループ会社のポジションがあります。その場合には募集要項中に明記しております。
◆入社後の就業場所は上記の募集要項内にあります。
◆就業場所の変更の範囲は下記のとおりです。
協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)
◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。
自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)

【業務内容変更の範囲】
◆入社後の従事すべき業務については上記の募集要項内にあります。
◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。
会社内での全ての業務を命じることがある。

国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)
年収 1125万円~1297万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須要件】
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方
・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方

【歓迎要件】
必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
・メンバーマネジメントの経験がある方
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:40
(所定労働時間7.67時間)
休日・休暇土、日、祝日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、GW休暇、慶弔休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日~20日 休日日数125日 年末年始休暇(12/28~1/3)、慶弔休暇 等
待遇・福利厚生社宅、寮、その他待遇・福利厚生
■育児・介護休職制度 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度 ■従業員共済制度 ■企業年金 ■確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■各種団体保険 等
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当、家族手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名協和キリン株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー(血液・癌領域)/経営職

  • メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)
  • 1125万円~1297万円
  • 東京都