NEW ジョブNo.848065 医療機器エンジニア(安全評価)

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 未経験可

インターテックジャパン株式会社

各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

【詳細】
依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

【顧客規模・業界】
【検査対象】医療機器

■配属先のミッション
安全な製品を市場に送り出すために、国や地域ごとに異なる条件に則って製品の安全認証試験・審査を行います。

■職務魅力
医療機器という社会貢献性の高い商材を担当。まだ世に出ていない製品や大学との共同開発の最新の機器等、幅広い知見が身につきます。自分で主体となってスケジュールを立てることができるので、プライベートとのバランスもとりやすい状況です。

コンサルタント 松田 直輝

募集要項

職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円~1000万円
勤務地 東京都
応募資格 ■必須要件
・電気・機械関連企業での職務経験
上記および下記いずれかを満たす方
・国際規格(IEC, EN, UL, CSA, AAMIなど)または国内規格(JIS T)などの製品安全規格に携わる経験
・医療機器の電気、機械設計、及び開発経験
・製品の品質検査試験、信頼性試験、開発での試験などの試験経験

■歓迎条件
・製品安全規格による試験あるいは評価の職務経験
・医療機器に関する基礎知識
・医療機器や分析装置に関する製品安全規格の知識(IEC/AAMI 60601-1、IEC/UL61010-1)

■語学力
基礎的な読解ができる英語力(規格、マニュアルが読解できるレベル)
学歴 高専卒、大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00~17:30
実働 7.5時間
時間外労働:あり
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 124日
年末年始休暇、その他休暇
完全週休2日制(土曜日、日曜日、国民の休日) 年末年始休暇(12月29日~1月4日)
待遇・福利厚生生命保険、その他待遇・福利厚生
福利厚生倶楽部、総合福祉団体的保険加入 定年:65歳
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名インターテックジャパン株式会社
業種・資本 メーカー系(電気・電子・半導体(メーカー))、メーカー系(自動車・輸送機器(メーカー))、メーカー系(機械(メーカー))、メーカー系(医療機器(メーカー))、商社系(電気・電子・半導体)、商社系(自動車・輸送機器)、商社系(機械)
ヘッドオフィス:海外
事業内容各種工業製品/電気・電子機器の試験サービス EMC試験に使用する機器の校正サービス 技術構成ファイル作成などの技術サポート、サービス 各種マーク認証業務、各種証明書発行サービス

医療機器エンジニア(安全評価)

  • メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 500万円~1000万円
  • 東京都