フィッシャークリニカルサービシズジャパン株式会社
【会社概要】
フィッシャークリニカルサービシズジャパン株式会社は、サーモフィッシャーグループの一法人として、治験薬の2次包装、ラベリング、保管、配送など、臨床試験に必要なクリニカルサプライチェーン全般を担う専門組織です。東京を拠点に、GMP準拠の保管環境、温度管理が必要なコールドチェーン物流、比較薬調達、臨床供給チェーン最適化サービスなどを提供し、国内外の治験を総合的に支援しています。
【ポジションについて】
本ポジションは、品質保証部門におけるリーダーとして、製品品質および規制遵守の維持・改善を主導する役割です。管理職ではないものの、チームにおける中核的立ち位置として、オペレーションサポートから監査対応、品質システム改善まで幅広い業務を担当。マネージャーの補佐役も担いながら、品質保証業務のレベル向上に貢献していただきます。
【業務内容】
品質保証（QA）チームのリーダーとして、チームの業務遂行を支援しながら、品質システムの安定運用と改善活動を推進します。品質方針の理解と浸透を図り、国内外ステークホルダーと連携しながら、品質管理・監査・文書管理といった領域に幅広く携わります。また、マネージャーを補佐し、組織全体の品質確保に貢献します。
【業務内容詳細】
チームメンバーの指導や日常的な業務サポートを行い、部門横断の調整を通じてスムーズな業務遂行を支えます。バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、文書管理、品質調査などの主要な品質システムに関わり、適切な運用と継続的改善を推進します。
また、顧客監査における事前準備〜当日の対応、指摘事項フォローまでを担当。さらに、薬務課・保健所との連携、業許可申請・更新業務といった当局対応、国内外ステークホルダーとの品質情報連携やリスク分析も担います。
・グローバル環境で品質保証の専門性を磨ける
・英語を活かして国際的な品質業務に携われる
・大手外資で安定したキャリア形成が可能
・社内外との連携を通じ幅広い品質業務を経験
・科学・医薬の発展に貢献できる社会価値の高い仕事