ジョブNo.849523 日野ラボラトリー 品質管理グループ リーダー 限定公開

  • 正社員

コニカミノルタREALM株式会社

当社の中核となるラボラトリー(東京都日野)における品質管理業務を担当いただきます。

CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進
品質マネジメントシステムの管理および推進
品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理
苦情/不適合/予防・是正措置プロセスの統括業務
内部監査の実施およびマネジメント
臨床検査ラボの品質管理の監視・監督
ラボ全体の精度管理のマネジメント
システム導入時/変更時の技術部門とのやり取りおよび品質審査
検査委託元、行政、CAP等による外部監査の対応およびマネジメント
危機管理計画の策定と実行
(変更の範囲)会社の定める業務

ご入社後の担当業務/期待する役割
リーダーとしての採用ですが、適性とマネジメントスキルによって、早期にマネージャーとして活躍いただける人材を求めています。ご経験によっては、マネージャースタートも検討します。

仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン
保険適用されたがん遺伝子パネル検査に関わる品質管理業務を行うことで、患者の診療および治療に貢献できる
がんゲノム解析についてより深い理解を得られる
日本では数少ない商用遺伝子解析ラボの品質管理業務を担うことで他では得られないスキルが得られる
がんゲノム医療の最先端に身を置くことができ、日本では数少ない商用遺伝子検査ラボの品質管理グループのリーダーとしての先端知識・技術や品質管理のやり方を身につけることができる
身につくスキル
自社のラボで遺伝子検査を行っているため、遺伝子検査事業における品質に関するプロセスおよび業務全般を理解できる
CAP認証の実務
階層のある組織のマネジメント能力

転職者へのメッセージ
コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。今後は、ソフトバンクグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献していきます。当社事業の中核であり、最重要部門のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう。

ソフトバンクグループ関連企業での遺伝子パネル検査における品質保証業務です

コンサルタント 山谷 千明

募集要項

職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 800万円~1000万円
勤務地 東京都
応募資格 仕事内容
当社の中核となるラボラトリー(東京都日野)における品質管理業務を担当いただきます。

CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進
品質マネジメントシステムの管理および推進
品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理
苦情/不適合/予防・是正措置プロセスの統括業務
内部監査の実施およびマネジメント
臨床検査ラボの品質管理の監視・監督
ラボ全体の精度管理のマネジメント
システム導入時/変更時の技術部門とのやり取りおよび品質審査
検査委託元、行政、CAP等による外部監査の対応およびマネジメント
危機管理計画の策定と実行
(変更の範囲)会社の定める業務

必須スキル
臨床検査分野、生命科学分野、医学分野、または類する分野における学部卒以上の方
臨床検査センター、臨床検査分野における品質管理および業務をリードする経験2年以上
CAPに関する知識および実務経験
英語力:TOEIC 600点相当以上
メールの読み書き、プレゼン資料作成などで使用機会あり
高いコミュニケーションスキル
様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する
歓迎スキル
遺伝子検査ラボにおける検査業務または品質保証業務の経験
ISO15189またはCAPに関する知識および実務経験
英語力:中級程度以上が望ましい
学歴 大卒以上
臨床検査関連の専門学校卒は応相談
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 就業時間 08:30 ~ 17:10
残業:10~30時間/月
フレックス勤務制度あり
(コアタイム10:30~15:10)
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇
週休二日制
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
就業場所 全面禁煙
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名コニカミノルタREALM株式会社
業種・資本 メーカー系(試薬(メーカー))、メーカー系(バイオ(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容がんゲノムプロファイリング検査の受託解析

日野ラボラトリー 品質管理グループ リーダー 限定公開

  • メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 800万円~1000万円
  • 東京都