コニカミノルタREALM株式会社
当社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務
・医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証
・新商品(サービス)の品質確認
・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督
・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務
・苦情処理プロセスの管理・推進
【ご入社後の担当業務/期待する役割】
・検査ラボによる医療機器(医療機器プログラム)を介した遺伝子検査サービスを市場に展開するにあたり、品質保証部の一員として、上市前の品質確認から市販後の品質管理
・管理状況の監視・監督に渡るまでの実務を担当して頂き、品質問題の発生を未然に予防するとともに、要求される法規格の遵守を主管し、品質の維持・向上に役割を果たして頂くこと
・海外にある関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。
・バイオ技術者、IT・AI技術者・マーケティング・営業 など様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。
【身につくスキル】
・社内広範囲にわたる部門との連携を通じ、経営視点での品質マネジメント能力向上
・医療機器(医療機器プログラム)に関する国内法規制知見の向上
・遺伝子検査知識向上
大手グループ傘下で、がん遺伝子検査を軸に個別化医療を推進するゲノム医療企業。事業拡大期のため、幅広い業務に主体的に関われます。