NEW ジョブNo.853121 薬事コンサルタント

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 女性が活躍
  • フレックスタイム
  • 転勤なし
  • 未経験可
  • 一部在宅勤務

株式会社セブントゥワン

2011年に創業した当社は創業以来、ITと医薬品開発の領域でお客様のニーズに応え、事業・組織、共に着実に成長を続けています。ソリューションの品質の高さからクライアントや協業先からのご紹介をいただくことも多く、これまで営業活動を行わずに事業を拡大してきました。
医薬品メーカー向けに、薬事業務のコンサルティングおよび業務サポートをご担当いただきます。
<プロジェクトの例>
・日本市場参入に伴う、薬事戦略立案、薬事申請業務の支援
・薬事部門の業務サポート、業務プロセスの効率化支援
<担当業務>
・薬事関連の各種法規制や手続きに関する情報収集
・薬事戦略の検討と立案
・承認申請、当局対応等の実務支援
・業務フロー、手順書(SOP等)の作成・整備
・業務課題の特定および改善施策の立案・実行

【業務内容変更の範囲】
会社の定める範囲

■製薬企業に対し、業務支援サービスとコンサルティングサービスを提供。質の高いサービスで顧客、医療の発展に貢献 ■「社員が長く楽しく働ける環境」を第一の経営方針に掲げ、社員の安心や成長を基盤に、質の高いサービスを提供します

コンサルタント 金光 創太郎

募集要項

職種 コンサルタント系/業務コンサルタント、メディカル系/薬事申請
年収 450万円~900万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須】
・医薬品における薬事業務の実務経験(承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝など)
・日本の薬事関連法規(薬機法、GVP、GMP、GCP等)への理解
・社内外の関係者(クライアント、外部ベンダー等)と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方

【歓迎】
・承認申請、当局対応、照会対応等の一連の薬事業務に関与した経験
・薬事業務において、自ら課題を特定し、改善または推進した経験
・ビジネスレベルの英会話
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~18:00
※フレックスタイム制度
(コアタイム:11:00~16:00)
全体の5割程度在宅勤務可
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、慶弔休暇、その他休暇
土日祝日、年末年始休暇、夏季休暇、 慶弔休暇、誕生日休暇、年次有給休暇
待遇・福利厚生研修制度
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置屋内原則禁煙(喫煙施設有)

企業情報

企業名株式会社セブントゥワン
業種・資本 コンサルティング・会計・法律系(ビジネスコンサルタント・シンクタンク・コンサルティングファーム)、IT・通信系(ITコンサルティング)、サービス系(CSO/CRO/SMO)
ヘッドオフィス:国内
事業内容■主要事業領域 同社は製薬企業向けに、治験・製造販売後調査の業務受託、データマネジメント、統計解析、ファーマコビジランス支援などのオンサイト型CROサービスを提供。 あわせて、業務標準化・効率化、新製品発売や市場参入に伴うIT戦略策定、業務改善などのコンサルティングを実施。 さらに、Medidata RaveやViedoc等のEDC導入、SharePoint・Power BIを活用した業務システム開発、PVシステムやPMS管理システムの導入支援など、IT企画・導入支援にも強みを持つ。

薬事コンサルタント

  • コンサルタント系/業務コンサルタント、メディカル系/薬事申請
  • 450万円~900万円
  • 東京都