ジョブNo.855199 セルフメディケーション領域 GVP・GPSP担当者

  • 正社員

大正製薬株式会社

<お任せしたい職務内容>
 GVP省令に基づく安全管理業務ならびにGPSP省令に基づく製造販売後調査等業務を担っていただきます。増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、セルフメディケーション事業における安全管理の責任者として活躍することを期待しています。

・関係部署と連携した安全性情報の発信と教育
・製造販売後調査の実施
・手順書の作成・改訂
・医薬品安全性情報管理システムの運用・管理
・チームメンバーの指導・育成
・GVP・GPSP省令に基づく管理体制の構築・運用・改善

当社では、安全管理体制強化として、安全性情報管理の効率化・高度化を目指しています。そのため、豊富な経験と高い専門性を持ち、積極的に業務に取り組める方を募集いたします。

コンサルタント 湯浅 友二

募集要項

職種 メディカル系/PV(安全性情報担当)
年収 600万円~1000万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須条件】
<経験>
・医薬品のPV(安全管理業務)経験3年程度
・GVP(Good Vigilance Practice)または食品衛生法等に関する知識
・英語力:中級以上

【歓迎条件】
・OTC医薬品のPV(安全管理業務)経験
・安全管理の業務保証に関する実務経験(自己点検、教育訓練、記録の保存、委受託契約等)
・製造販売後調査等に関する実務経験(調査計画およびEDCの設計)
・セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験
・薬剤師資格保有者
・英語文献の分析経験
・医薬品安全性情報管理システムの構築経験、製造販売後調査業務・データマネジメント業務経験
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:30~17:05
所定労働時間7 時間45 分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇、その他休暇
年間 125日(内訳) その他(リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他)
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、社宅、寮、研修制度、従業員持株制度、生命保険、その他待遇・福利厚生
時短制度(一部従業員利用可)、資格取得支援制度(全従業員利用可)、研修支援制度(全従業員利用可)、継続雇用制度(勤務延長)(全従業員利用可)、裁量労働制度(一部従業員利用可) 財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度 他
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、住宅手当、家族手当
受動喫煙防止措置屋内原則禁煙(喫煙施設有)

企業情報

企業名大正製薬株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))、メーカー系(日用品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、雑貨などの製造ならびに販売  第二の柱である医療用医薬品事業では、重点分野を「精神疾患」「代謝性疾患」「アレルギー疾患」「感染症」に絞り込み、国際的に通用するオリジナリティの高い新薬開発に努めるとともに、国内外の有力メーカーなどとの提携により、効率的な研究開発に力を注いでいます。さらに海外では、国内でのセルフメディケーション事業の強みを生かして、事業の拡大に取り組んでいます。

セルフメディケーション領域 GVP・GPSP担当者

  • メディカル系/PV(安全性情報担当)
  • 600万円~1000万円
  • 東京都