NEW ジョブNo.855461 注射剤の製剤開発研究職

  • 正社員
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム

大鵬薬品工業株式会社

■抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討,プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料(主にCTD モジュール3の製剤の製造パート)の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

■具体的な職務内容:
・製剤化検討(処方設計など)
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応

【業務内容変更の範囲】会社の定める業務

大鵬薬品工業は、大塚ホールディングス傘下の研究開発型スペシャリティファーマで、がん領域を中核にグローバル展開を進めています。代謝拮抗剤に始まる抗がん剤の実績に加え、独自の「システイノミクス創薬」を強みに、近年は次世代ADCや免疫・ゲノム創薬へ投資を拡大。2025年には次世代ADC技術を持つスイスのAraris社を子会社化し、創薬基盤を大きく強化しました。AI、全ゲノム解析、リアルワールドデータを活用した先進的な共同研究も進んでおり、専門性を武器に世界水準の創薬に挑戦できる環境が整っています。

コンサルタント 今井 裕子

募集要項

職種 メディカル系/製剤研究(処方設計)
年収 700万円~1100万円
勤務地 茨城県
応募資格 【必須(MUST)】
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。

【歓迎(WANT)】
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
学歴 大学院(修士修了)又は6年制薬学部卒 以上が望ましい
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 8:40~17:30
時間外労働:あり
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
年末年始休暇
週休2日制 会社指定休日 ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇
待遇・福利厚生研修制度、その他待遇・福利厚生
■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり) 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当、住宅手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名大鵬薬品工業株式会社
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

注射剤の製剤開発研究職

  • メディカル系/製剤研究(処方設計)
  • 700万円~1100万円
  • 茨城県