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当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。
【担当職務】
バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務
・国内外製造委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応
(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど)
【募集背景】
当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。
【仕事の魅力】
今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。
また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。
＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html
■従事すべき業務の変更の範囲
当社業務全般
＜教育制度・資格補助補足＞
「階層別」「ビジネス・スキルアップ」「選択型」「技術研修」など、社員一人ひとりが学び、経験し、実践を積んで、ポジティブなスパイラルをまわしていけるように、様々な能力開発の機会を設けています。