非公開
役割・ミッション
• 適正な品質を確保し、製品を安定的に製造・供給する
• 組織運営および人員配置においてGMをサポートし、不在時にはその役割を代行する
• 異常発生時には状況を正確に把握し、迅速な復旧に向けた指示および対応方針を策定・実行する
• 指示系統の整備・運用を通じて、組織全体の円滑な業務遂行を支援する
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主な業務内容
■ 品質・コンプライアンス
• 各種適格性評価およびValidation業務に関する申請書類の確認・承認
• GMP関連文書のレビューおよび適合性の確保（GMP準拠）
• GMPに準拠した製造設備・機器の構築および維持管理
• 社内外監査対応および指摘事項への改善対応
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■ 生産・オペレーション管理
• 安定的かつ効率的な生産体制の構築および運用
• 各部門と連携した最適な生産計画および体制の構築
• 生産性向上に向けた施策の企画・実行
• トラブル発生時の迅速な意思決定およびリカバリー対応
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■ 組織・人材マネジメント
• 約20名以上のメンバーに対する労務管理および育成
• シフト勤務・残業管理を含む適切な人員配置の実施
• メンバーの能力開発および継続的な育成
• コーチングを通じたモチベーション向上および組織力強化
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■ 安全・環境管理
• 労働安全および職場環境の維持・向上
• 労働災害防止に向けた教育および改善活動の推進
• 環境保護に配慮した業務運営
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■ 戦略・企画
• 中長期（5年程度）の投資計画の策定支援
• 部門の重点施策の企画および実行
• 投資・コスト案件の管理および推進
• 改善プロジェクトの推進および指導
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■ その他
• クレーム対応における調査指示、報告書作成および最終確認
• 関係部門との連携強化および円滑なコミュニケーションの推進
裁量の大きい環境で、製造オペレーション全体をリードしながら品質・生産性の向上に貢献できるポジションです。GMの右腕として組織運営や意思決定にも関与し、グローバル基準のGMP環境でキャリアを築くことが可能です。