サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社
【概要】
サーモフィッシャーサイエンティフィックの日本法人のうち、体外診断・医療機器事業を担うサーモフィッシャー ダイアグノスティックス（TFD）に所属。グローバルのR&D／製造／品質／薬事と連携し、日本の医療現場へ高品質な検査ソリューションを提供しています。主な領域はアレルギー、自己免疫、バイオマーカー、精度管理、タンパク質診断、微生物関連など。
【業務内容】
・品質マネジメントシステムの運用・改善
・規制要件に基づく品質関連業務の推進
・市販後の品質対応や不具合対応のリード
・社内外ステークホルダーとの連携およびチームマネジメント
・総括製造販売責任者として薬事の中核を担い、意思決定を主導
・IVDと医療機器を横断する多彩な製品群で専門性を拡張
・PMDA・認証機関・自治体との折衝を通じ実務経験を深化
・開発～上市～市販後～QMS監査まで一連のサイクルを牽引
・グローバル連携で最新知見・運用を取り込み事業へ還元