勝山ファーマ株式会社
■所属部署：製造技術部 生産技術開発グループ
■職務概要：医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する
■業務詳細：
・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施
・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
【ポジションの魅力】
医薬品製造業において、多彩な面（製品の品質向上、安定供給など）で社会貢献するチャンスがあるため、
やりがいを感じられる。製造工程を熟知したうえで、生産効率、品質、承認事項などを考慮し、医薬品製造
の根幹に寄与することができ、安全で高品質な医薬品を患者様に届けることができる。試作検討、バリデー
ション作業を通して、医薬品への知見が増え、また、多くの検討業務を行うことで、医薬品製造に関する幅広
いスキルが身に付く。社内・社外のいろいろな人と関わり合えることで、日々、色々な発見があり知見が増える。
【業務内容変更の範囲】会社の定める業務
医薬品製造業において、多彩な面（製品の品質向上、安定供給など）で社会貢献するチャンスがあるため、
やりがいを感じられる。製造工程を熟知したうえで、生産効率、品質、承認事項などを考慮し、医薬品製造
の根幹に寄与することができ、安全で高品質な医薬品を患者様に届けることができる。試作検討、バリデー
ション作業を通して、医薬品への知見が増え、また、多くの検討業務を行うことで、医薬品製造に関する幅広
いスキルが身に付く。社内・社外のいろいろな人と関わり合えることで、日々、色々な発見があり知見が増える。