勝山ファーマ株式会社
【概要】
医薬品GMP工場における品質保証（QA）業務全般を担当していただきます。現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。
【詳細】
・GMPに基づく品質保証業務全般
・製造記録・試験記録等のレビューおよび承認
・逸脱・変更管理・CAPA、内部監査対応および査察対応（当局・顧客）
・品質関連文書（手順書・報告書等）の作成・改訂
・製造現場の確認、点検
※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定
【業務内容変更の範囲】会社の定める業務
勝山ファーマ株式会社は、福井県に生産拠点を置く医薬品製造受託（CMO/CDMO）企業です。社名から内資系企業と捉えられがちですが、実際には1990年代以降、外資系製薬グループの製造拠点として培われたグローバル水準のGMP管理と品質文化を継承しています。2023年に社名を刷新し独立企業として再出発。錠剤やカプセル、シロップ、軟膏など幅広い剤形を原料受入から包装まで一貫製造できる体制を強みに、国内外へ安定供給を続けています。現場に根差した改善と確実な品質を重視する姿勢は、製造・品質の専門性を深めたい人材にとって静かな魅力を持つ企業です。