非公開
◆医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般をご担当頂きます・
・医療用医薬品の製造販売業者である同社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。
・医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。
・国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。
＜製品に関して＞
一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬～製剤～包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。
※国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
■当該ポジションの魅力
・医薬品質保証部では、化学合成品のみならずバイオ医薬品や再生細胞医薬品などで、治験薬から商用生産まで一貫した品質保証業務を行っており、国内外の開発から商用まで幅広くかかわることができ、製品の種類やライフサイクルに応じた数多くの対応を経験できます。
・幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
・品質保証は医薬品メーカーの中心的な存在であり、社内外における様々な案件に関与し、リーダーシップを発揮することになります。そのため、品質保証業務経験者は、同社の幅広い分野で活躍できる可能性があります。
・将来においては、GQP/GMPのあらゆる部門での活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
【従事すべき業務の変更の範囲】会社が指定する職務内容
品質保証部は、化学合成、製剤、バイオなどバックボーンの異なる人の集まりで、お互いの強みを共有し合える、刺激し合える職場です。「自分の携わった製品を 自分の大切な人に 自信を持って勧められるか」を信条に、日々グローバルを普通に感じながら過ごしています。日本のGMP／GQPをはじめ、PIC/S GMP、CGMPといった最新の情報を共有し、個々の強みを活かしながらお互いさまの精神で助け合っています。医薬品質保証部にはグループの壁はなく、協働が当たり前の環境です。