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当社はiPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。
現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
【業務内容】
リードパイプラインを中心とした製品の事業化に向け、CPC (細胞培養加工施設 / Cell Processing Center)における製造または品質管理業務をご担当いただきます。
ご経験・適性に応じて、以下いずれかのポジションでの配属を想定しています。
＜①製造担当＞
事業の発展に伴う業容拡大での募集です。
ご経験やお強みに合わせて、製品の製造業務に幅広く従事いただきます。
・iPS細胞を用いた製品の製造、細胞培養
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業
・実験サンプルの作成をはじめとする実験実務
・製品製造・品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
＜②品質管理（QC）担当＞
現在臨床研究にフェーズが移行しており、GMP/治験薬GMP、GCTP、GQPあるいはGDPに準拠した製品供給体制の強化が求められています。
試験法開発（研究レベル）から製品供給のための出荷試験まで、細胞製品のQC業務を担当いただきます。
応募者様のキャリアを踏まえ、いずれはQC業務全体のマネジメントや、海外を含めたCRO/CDMO等の外部リソースのマネジメントなど、QCを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
【ポジションの魅力】
・iPS細胞を用いた生殖補助医療という、これまで世の中になかった治療の社会実装に携われます
・従業員約30名の組織のため、研究から開発、製造までの全体像を近い距離で見ながら業務を進められます
iPS細胞を活用した生殖補助医療で世界を目指すバイオベンチャー。累計29億円を調達し、事業拡大を進めています。