オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応(業態管理・不具合報告(PMDA /FDA))
・社内関連部門(品質保証、開発、営業など)との連携・社内教育の企画・実施
・外部委託先の管理および監査対応
・社内教育(GVP)の企画・実施
・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり
【業務内容変更の範囲】 会社の定める範囲
コンサルタント
湯浅 友二