NEW ジョブNo.866717 薬事品質部門/QAスタッフ

  • 正社員

オスフェリオンバイオマテリアル株式会社

・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応(業態管理・不具合報告(PMDA /FDA))
・社内関連部門(品質保証、開発、営業など)との連携・社内教育の企画・実施
・外部委託先の管理および監査対応
・社内教育(GVP)の企画・実施
・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり


【業務内容変更の範囲】 会社の定める範囲

コンサルタント 湯浅 友二

募集要項

職種 メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 500万円~750万円
勤務地 東京都
応募資格 【必須能力】
・ISO13485に関する知識・監査対応経験
・理系(理学、工学等)の大学卒業以上又は同等の知識を有している方
・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方

【歓迎】
・医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方
・社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方
・処理能力が高い方
・意欲を持って業務に取り組める方

普通自動車免許
学歴 理系(理学、工学等)の大学卒業以上又は同等の知識を有している方
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 08:45-17:30
[実働時間] 08時間00分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 129日
夏季休暇、年末年始休暇
休日は会社カレンダーに基づく 特別休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
プロフィットシェア(会社利益の一定割合を社員に配分する制度) 財形制度、借上げ社宅制度、社員持株会、社外研修、自己啓発、オリンパスカレッジ、ベネフィットプラン 退職金
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
退職金手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容セラミックス人工骨・コラーゲンなどの生体材料および再生医療に関する研究開発、ならびに製造販売

薬事品質部門/QAスタッフ

  • メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 500万円~750万円
  • 東京都