ジョブNo.866909 医療機器の品質向上エンジニア(臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など)/茨城勤務【QA2613】

  • 正社員

日立グループ

【職務内容】
当社医用システム製品(臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部 医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せします。

■業務を行うチーム構成について
業務としては多岐にわたりますが、以下3チームに分けて業務を行っており、最初は③のチームで業務をお任せする想定です。ご経験に応じ、段階的に他業務も含めてお任せしていきます。
※チームを横断して業務を行うこともあり、明確にチームとしての線引きがあるわけではございませんのでご了承ください。
①設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム
②お客様対応などをメインで担当するチーム
③生産ライン(不具合対応・統計的品質管理・出荷試験など)の対応をメインで担当するチーム

■業務内容 ※末尾番号については該当業務を担当しているチーム番号となります。
・新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー ①
・製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ③
・生産品から収集したデータの統計的品質管理(事実情報から要因分析)③
└工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など
・製品の設計変更(機能向上・部品改廃・原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。①③
・製品リリース後に発生する品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示 ①②
・コラボレーション先(海外・国内)との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進 ②


●【業務内容変更の範囲】
会社の定める業務

【入社後お任せする業務】
社内における製品の品質確保のみならず、お客様及び海外グループ会社、協業会社から寄せられるご意見に対応しながら製品品質の確保と改善に携わっていただきます。当社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。

【配属組織について】
〇組織構成
医用システム品質保証部 24年度 110名 13グループで運営
部長1名、主任技師15名、技師30名、総合職37名、研修員4名、基幹職3名、シニア4名、派遣16名

〇組織のミッション
医用システム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担っております。

〇ミッション実現に向け現在目指していること
・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力を強化する。
・海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材を育成する。
・品質データのデジタル化を推進しており、取得したデータの解析結果から品質問題の未然防止を図る。
・デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力を強化する。

【働き方】
・リモートワーク:有 (週に1回程度)
・残業時間  :20~30時間程度/月 
・出張     :国内外の医療機関やコラボレーション事業先、サプライヤー先へ年2~6回程度発生の可能性有

【教育・育成支援】
キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発(費用会社負担)など

【日立ハイテクについて】
当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、放射線治療・先端医療システム、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。
“知る力で、世界を、未来を変えていく”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。

【オフィス・会社紹介について】
・参考動画
https://www.youtube.com/watch?v=03d_7qodGD4&t=270s
※Youtubeの当社公式アカウント[Hitachi High-Tech TV]では
 オフィス紹介動画等も投稿しております。

参考情報:働き方やダイバーシティ推進について
・数字でわかる!日立ハイテク
https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/company/data/
・ダイバーシティについて
https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/sustainability/social/diversity-management.html

【ひたちなか市の環境について】
・ひたちなか市は東京駅から電車で約1時間。都市開発も進んでおり、大型ショッピング施設、映画館、遊園地、海水浴場、ゴルフ場等のレジャー施設が豊富にあります。
・新しい住宅街が増加しており、豊かな自然環境と快適なライフスタイル環境はひとり暮らしの方にとってはもちろん、ご家族での生活や子育てにも最適です。

コンサルタント 内藤 隆司

募集要項

職種 エンジニア(電気・電子・機械)系/回路設計(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/機械・機構・筐体・金型設計(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/サービスエンジニア(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
年収 487万円~860万円
勤務地 茨城県
応募資格 【必須】
電気、電子、機械工学いずれかの基礎知識があり、関連する業務の経験がある方(目安:2年程度)
(製品/部品の品質管理・保証だけでなく、フィールドエンジニア・設計などのご経験のある方も歓迎しております)

【歓迎】
・品質保証業務経験者(認定試験、メーカ審査、お客様対応経験者)。
・製品開発(要求から製品リリースまでの設計プロセス)業務経験者。
・問題解決、意思決定、レビュー手法を学ばれた方。
・コミュニケーション力、交渉力、プレゼン力をお持ちの方。



※応募者個人情報の第三者提供有り
<提供目的>
グループ募集を実施しているため、個人情報を各社へ提供いたします。あらかじめご了承ください。
<提供先>
株式会社日立ハイテク九州
株式会社日立ハイテクフィールディング
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 標準労働時間帯/8:30~17:00 ※勤務地により異なる
フレックスタイム制(コアタイム無)
標準労働時間/7時間45分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 126日
育児休暇、介護休暇、その他休暇
完全週休2日制 年間休日126日(2024年度) リフレッシュ休暇等、ファミリーサポート休暇(出産等)
待遇・福利厚生社宅、寮、資格支援制度、研修制度、財形貯蓄、その他待遇・福利厚生
企業年金、財形貯蓄、在宅勤務、フレックス勤務*、出産・育児・介護支援、研修支援、博士号取得支援、自己啓発支援他 単身寮・借上社宅完備、保養所 他
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(一部)、退職金手当、家族手当、その他手当
受動喫煙防止措置屋内原則禁煙(喫煙施設有)

企業情報

企業名日立グループ
業種・資本 メーカー系(化学・素材(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容「見る・測る・分析する」を基盤に「ナノテクノロジーソリューション」「ヘルスケアソリューション」「コアテクノロジーソリューション」「バリューチェーンソリューション」の4つのセグメントにおいて、お客様の課題にフォーカスしたソリューション提供を行っています。

医療機器の品質向上エンジニア(臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など)/茨城勤務【QA2613】

  • エンジニア(電気・電子・機械)系/回路設計(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/機械・機構・筐体・金型設計(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/品質管理・品質保証(電気・電子・機械)、エンジニア(電気・電子・機械)系/サービスエンジニア(電気・電子・機械)、メディカル系/医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
  • 487万円~860万円
  • 茨城県