NEW ジョブNo.870720 GCP品質管理担当【東京/大阪】

  • 正社員

株式会社マイクロン

【経験者が活躍できる環境】
臨床試験の品質管理のみならず、画像解析業務、臨床研究、SaMD(医療機器プログラム)開発など、医療DXの最先端領域で専門性を高められます。プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、一気通貫で担当できる裁量の大きさが魅力です。

【仕事内容】
・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
・各種業務のプロセス点検
・プロジェクトマネージャのサポート(Project Management Office業務)
・各種文書保管(紙、電子)

【業務体制】
・プロジェクト毎の担当制 (少数精鋭チームで経験者が活躍中)
・経験を活かし、将来的にPJT主担当や品質管理部門のマネージャーへのキャリアアップも可能

【この仕事の魅力】
・成長分野であるSaMD領域に携われる
・裁量権が大きく、主体的に業務改善を提案できる環境
・在職中の方も歓迎、入社時期は相談可能

株式会社マイクロンは、イメージングに強みをもつCROです。
臨床試験におけるイメージング業務の運用全般を担当いただきます。ゆくゆくは、プロジェクトマネージャーとしてプロジェクト統括を担っていただく人材を募集しています。

コンサルタント 山浦 祐太

募集要項

職種 メディカル系/CRA(臨床開発モニター)
年収 450万円~600万円
勤務地 大阪府、東京都
応募資格 【必須要件】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証・品質管理の業務経験3年以上、またはCRA経験5年以上(目安。同等の経験があれば相談可)
・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解

【歓迎要件】※該当者は即戦力として優遇します。
・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識・経験を有する方
・ICH-E6のQMSを理解している方
・TOEIC650以上(グローバル案件担当の機会あり)
・CAPA等のイシューマネジメント経験
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:30 (所定労働時間7.5時間)
休憩時間:60分(12:00~13:00)
時間外労働:有
休日・休暇土、日、祝日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇
土日、祝日、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日) 産休・育休制度(実績29名40回)、介護休業制度、子の看護休暇(年間10日)
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ) そ の 他:時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、各種提携保養施設、退職金、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(一部)、退職金手当、その他手当
受動喫煙防止措置敷地内禁煙

企業情報

企業名株式会社マイクロン
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等) ・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援 ・PET標識化合成、PET動物評価、PET薬剤製造支援 ・薬事コンサルティング(信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等) ・医薬品開発に係るコンサルティング

GCP品質管理担当【東京/大阪】

  • メディカル系/CRA(臨床開発モニター)
  • 450万円~600万円
  • 大阪府、東京都