ジョブNo.872382 【京都】臨床開発スペシャリスト(IVD/検査機器)

  • 正社員
  • グローバル企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上

非公開

▍事業内容
アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。
医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

▍業務内容
本ポジションでは、臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーの学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開発部門と連携し、臨床開発業務全般および学術サポートをお任せいたします。

・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成
・評価全体のプランニングおよび、プロトコルに沿った評価実施のための関係各所との連携・コーディネート
・海外現地学術担当者からの情報に対する、技術的・専門的な立場からの支援
・海外現地学術担当者からの問い合わせ対応および情報提供
・市場情報の収集・分析と、その結果の開発部門へのフィードバック
・海外KOLとの関係構築および評価結果の文献化
・倫理委員会対応に向けた各種準備

▍本ポジションの魅力
当社では、製品や分野ごとの担当制で業務を行っています。
体外診断用医薬品、試薬、関連機器など、幅広い製品ラインナップを有しており、それに伴い必要となる知識や収集・解析するデータの種類も多岐にわたります。
さまざまな知見を吸収し、業務に活かしていただける環境であり、マーケットリサーチを通じたビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域知見の双方を身につけていただけるポジションです。

▍キャリアパス
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、
ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

世界120カ国以上で使用される医療用分析装置と体外診断用医薬品のメーカー。
近年では、唾液によりむし歯リスクを「見える化する」世界初の口腔内唾液検査装置や世界で猛威を振るっている新型コロナウィルスの検出キットも開発しています。

コンサルタント 水原 聡太

募集要項

職種 メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床開発QC、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)
年収 510万円~730万円
勤務地 京都府
応募資格 ■必須条件:
・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方
・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)

■歓迎条件:
・薬事業務のご経験
・治験コーディネーターのご経験
・海外にご興味がある方
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00-17:30
[実働時間] 07時間45分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 123日
夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
待遇・福利厚生確定拠出年金(401K)、社宅、研修制度、その他待遇・福利厚生
階層別研修(新入社員、中途入社社員、フォローアップなど) 専門別研修(技術、学術、営業、管理系) その他(通信講座など) 親睦会、各種クラブ活動など 赴任地までの引越費用会社負担 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医療機器(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

【京都】臨床開発スペシャリスト(IVD/検査機器)

  • メディカル系/医療機器・医療器具(研究・開発)、メディカル系/CRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床企画(プロトコル作成)、メディカル系/スタディマネージャー・プロジェクトマネジャーCRA(臨床開発モニター)、メディカル系/臨床開発QC、メディカル系/臨床開発CRC(治験コーディネーター)
  • 510万円~730万円
  • 京都府