富士製薬工業株式会社
■募集背景：
臨床開発部門において、治験の円滑な推進を支える「治験運営担当」を募集いたします。本ポジションは、スタディーチームの一員として、治験全体の進行管理や各種オペレーションの調整・運営を担い、プロジェクトを安定的に推進する中核的な役割を担っていただきます。
社内外の関係者（モニタリングリーダー、CRA、各種ベンダー等）と連携しながら、進捗管理やドキュメント整備、リスク管理、会議運営など幅広い業務に携わっていただきます。単なるサポートにとどまらず、治験全体を俯瞰しながら主体的に課題解決を推進いただくことを期待しています。
また、本ポジションでは、実務を通じて治験運営に関する専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトをリードする立場へとステップアップいただくことも可能です。臨床開発の中核を担う人材として成長したい方にとって、大きなやりがいと成長機会のあるポジションです。
■主な業務内容：医薬品開発に係る治験運営業務全般
【治験運営管理】
・スタディーチームミーティング運営
・リスクマネジメント試験担当者
・セントラルモニタリング試験担当者
・治験薬管理担当者（RTSM/IWRSの担当も含む）
・モニタリング業務の管理・サポート（CTA業務）
・契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
・ドキュメント作成・ドキュメントQC
・進捗管理
【GCP共通項目や臨床開発部の運営】
・SOP新設・改定時の対応
・CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。
■配属部署
研究開発本部 臨床開発部 臨床開発グループ 臨床開発二課
・臨床開発二課は、リーダー＋メンバー4名の5名体制です。
・残業時間：10～20時間程度
・リモート：週2～3回程度（ご入社後しばらくは出社メインの可能性があります）
■富士製薬工業について
富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。
今後の成長シナリオとしては、バイオシミラー事業、女性医療領域、グローバルCMO事業に定め、中長期的な成長戦略を描いております。
安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。
■中長期的ビジョン
長期ビジョン2035：https://www.fujipharma.jp/__upload/c58cace2296373d137e176fb305bb0e7d81e771d.pdf
中期経営計画：https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_MidtermBusinessPlan2025-2029.pdf
■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
【業務内容変更の範囲】会社の定める業務
富士製薬工業株式会社は、女性医療・バイオシミラー・グローバルCMOを軸に成長を続ける中堅製薬企業です。2023〜2025年にかけて売上・営業利益ともに拡大し、2025年9月期は売上高約517億円、営業利益約50億円と過去最高水準を更新しました。特に女性医療分野では新薬投入が成果を上げ、バイオシミラーでも複数承認を取得。研究開発からGMP品質、承認申請まで一貫して関われる環境があり、専門性を活かしつつ事業成長に直結する実感を得られる企業です。