ジョブNo.874474 【東京】製造・品質管理担当者

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 転勤なし

メタジェンセラピューティクス株式会社

■採用背景
現在順天堂大学のラボ内で、製造責任者(30代男性)が製造業務、品質管理責任者(30代女性)が従事しておりますが、事業拡大を見据えての増員となります。

■業務内容
(1)FMT療法に用いる製品(腸内細菌叢溶液)の製造
腸内細菌叢溶液の製造
品質管理および微生物実験
在庫管理と出荷業務
ラボの管理、メンテナンス等
ドキュメント類の作成・管理 (製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類)

(2)FMTの社会実装に向けた、サプライチェーン構築のサポート(製造・品質管理・物流を含む)
製造手順の標準化
品質試験体制の整備、保管
輸送フローの設計
外部委託先との調整
トレーサビリティシステム構築
行政申請資料準備など
※ すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。

同社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス(腸内細菌叢の乱れ)を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。
FMT(Fecal Microbiota Transplantation)基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用
し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。

コンサルタント 金光 創太郎

募集要項

職種 メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
年収 300万円~700万円
勤務地 埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県
応募資格 【必須】
・医薬品やサプリメント、食品工場での製造もしくは品質管理実務の経験(3年以上)
・微生物実験もしくは無菌環境での実験のご経験がある方
・英語資料を問題なく読める方
・関連部署や取引先などと積極的に関わり変化に対して意欲的・柔軟に対応できる方
・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理
・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方

【歓迎】
・医療系ベンチャーや製薬会社で製造・品質管理経験がある方
・医薬品の製造現場で必要な書類作成(GMP、製造基準書、手順書等の作成・改定など)の経験がある方
・薬学・農学・生命科学系において微生物や感染症に対する知識を習得している方
学歴 腸内細菌を利用した医療に強い興味を持っていらっしゃる方
チャレンジ精神旺盛な方
正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00 ~ 18:00
8時間
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 120日
年末年始休暇、育児休暇、介護休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名メタジェンセラピューティクス株式会社
業種・資本 商社系(医薬品・化粧品・バイオ(商社))、メーカー系(医薬品(メーカー))、メーカー系(バイオ(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容主な事業は、腸内細菌叢移植(FMT)を活用した医療サービス事業と、FMTを起点とした創薬事業です。独自の腸内細菌叢バンクを中核に、ドナー募集、検体管理、製造、品質管理までをつなぐ体制を構築。潰瘍性大腸炎向けFMT医薬品をはじめ、免疫疾患、がん、中枢神経系疾患領域でマイクロバイオーム医薬品の開発を進めています。

【東京】製造・品質管理担当者

  • メディカル系/医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
  • 300万円~700万円
  • 埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県