メタジェンセラピューティクス株式会社
■採用背景
現在順天堂大学のラボ内で、製造責任者(30代男性)が製造業務、品質管理責任者(30代女性)が従事しておりますが、事業拡大を見据えての増員となります。
■業務内容
FMT医薬品開発におけるCMC研究業務となります。
・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定
・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施
・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管
・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施
・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成
(その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります)
・FMT医薬品のサプライチェーン構築
※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。
※研究実施施設(医療機関)や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。
同社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス(腸内細菌叢の乱れ)を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。
FMT(Fecal Microbiota Transplantation)基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用
し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。