ジョブNo.874582 FMT医薬品開発におけるCMC研究担当

  • 正社員
  • ベンチャー企業
  • 転勤なし

メタジェンセラピューティクス株式会社

■採用背景
現在順天堂大学のラボ内で、製造責任者(30代男性)が製造業務、品質管理責任者(30代女性)が従事しておりますが、事業拡大を見据えての増員となります。

■業務内容
FMT医薬品開発におけるCMC研究業務となります。
・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定
・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施
・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管
・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施
・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成

(その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります)
・FMT医薬品のサプライチェーン構築

※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。
※研究実施施設(医療機関)や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。

同社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス(腸内細菌叢の乱れ)を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。
FMT(Fecal Microbiota Transplantation)基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用
し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。

コンサルタント 金光 創太郎

募集要項

職種 メディカル系/分析研究、メディカル系/製剤研究(処方設計)、メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系/薬事申請
年収 400万円~700万円
勤務地 埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県
応募資格 【必須】
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験
・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方
・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方
・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
・英語資料を問題なく読めること

【歓迎】
・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方
・微生物実験のご経験がある方(学生実験のレベルも可)
・製薬企業における信頼性基準下での試験責任者の担当経験、またはGMP環境下での試作製造や分析に関する計画書・報告書の作成経験
・プロジェクトの一部分を任され、 CDMOや共同開発先と連携し業務を推進した経験のある方
・英語によるコミュニケーション能力(ビジネス会話レベル)
学歴 腸内細菌を利用した医療に強い興味を持っていらっしゃる方
腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方
チャレンジ精神旺盛な方
積極的に職場仲間とコミュニケーションすることが好きで、チーム内外において、率直かつ建設的な意見を述べられる方
自らの手で何かを作り上げることに充実感を得る方
正解がない中でも、オーナーシップを持ってやり遂げる力、パッションがある方
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 09:00 ~ 18:00
8時間
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 120日
年末年始休暇、育児休暇、介護休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名メタジェンセラピューティクス株式会社
業種・資本 商社系(医薬品・化粧品・バイオ(商社))、メーカー系(医薬品(メーカー))、メーカー系(バイオ(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容主な事業は、腸内細菌叢移植(FMT)を活用した医療サービス事業と、FMTを起点とした創薬事業です。独自の腸内細菌叢バンクを中核に、ドナー募集、検体管理、製造、品質管理までをつなぐ体制を構築。潰瘍性大腸炎向けFMT医薬品をはじめ、免疫疾患、がん、中枢神経系疾患領域でマイクロバイオーム医薬品の開発を進めています。

FMT医薬品開発におけるCMC研究担当

  • メディカル系/分析研究、メディカル系/製剤研究(処方設計)、メディカル系/製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系/薬事申請
  • 400万円~700万円
  • 埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県