NEW ジョブNo.875797 【大阪/和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請

  • 正社員

大研医器株式会社

医療機器の研究開発~製造~販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、自社開発の医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事(安全管理および申請)のリーダーとして、実務およびメンバー育成、マネジメントを担当いただきます。

■担当業務:
・医療機器の安全管理(安全情報の収集、安全措置の立案)
・薬事法の改正に伴う対応
・自社開発新医療機器の薬事申請
※海外の認証機関とのやり取りもあり、現在はエイミーという製品の海外展開に向けてMDR申請にも取り組んでいます。

■大研医器株式会社で働く魅力:
・上場企業かつ製品シェア高く信頼できる安定性
・管理職へのキャリアアップが可能
・年休125日かつ残業も少ない就業環境
働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。
・国内シェアトップの製品を複数保有
麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、その領域においてNo.1,2のシェアがあります。

コンサルタント 粟谷 美月

募集要項

職種 メディカル系/薬事申請
年収 500万円~1000万円
勤務地 大阪府
応募資格 ■必須要件:
・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
学歴
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 9:00~17:30
所定労働時間:7時間30分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 125日
夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、その他休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
【制度】 確定拠出年金制度、社員持株会制度、慶弔見舞金制度(結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、災害見舞金)、資格取得支援制度、研修制度 【福利厚生・手当】 総合福利厚生制度(リロクラブ)、人間ドッグ費用補助、リフレッシュ手当(50,000円/年)、社内でのお弁当販売あり 【休暇情報】 夏季休暇5日、年末年始休暇7日(12/29~1/4)、リフレッシュ休暇(入社後10年経過毎に5日間の連続休暇
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(全額)、退職金手当、住宅手当
受動喫煙防止措置屋内禁煙

企業情報

企業名大研医器株式会社
業種・資本 メーカー系(機械(メーカー))
ヘッドオフィス:国内
事業内容◆医療用機器具製造販売、医療用機器具輸出入

【大阪/和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請

  • メディカル系/薬事申請
  • 500万円~1000万円
  • 大阪府